每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

5月31日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，康方生物（HK09926，股價118.10港元，市值1088億港元）PD-1/VEGF雙抗依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS（總生存期）顯著陽性結(jié)果揭曉。

HARMONi-6研究共入組532例受試者，中央型鱗癌占比約為63%，PD-L1 TPS＜1%占比為39.0%，腫瘤多部位轉(zhuǎn)移/肝轉(zhuǎn)移/腦轉(zhuǎn)移患者占比約33.8%。

研究結(jié)果顯示，相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，依沃西聯(lián)合化療可顯著延長患者OS。截至2026年2月27日，中位隨訪時間為21.36個月時：在ITT人群中，相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，依沃西聯(lián)合化療可顯著降低患者死亡風(fēng)險達(dá)34%，風(fēng)險比（HR）=0.66（95% CI：0.50—0.87），P=0.0017（＜0.0049），治療組mOS為27.9個月（治療組的最后一例死亡事件導(dǎo)致KM曲線急劇下降至中位點，從而產(chǎn)生治療組mOS），對照組mOS為23.7個月。

HARMONi-6研究的主要研究者，上海市胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任、終身教授陸舜教授表示，HARMONi-6研究是全球首個在肺癌領(lǐng)域?qū)Ρ萈D-1聯(lián)合化療取得OS和PFS雙顯著陽性結(jié)果的III期研究，也是全球首個在sq-NSCLC領(lǐng)域通過統(tǒng)計假設(shè)驗證取得OS和PFS雙顯著陽性結(jié)果的III期臨床研究，顯著降低了患者死亡風(fēng)險和疾病進(jìn)展風(fēng)險，所有亞組均獲益顯著，還可以讓患者能更長時間地保持更好的總體健康狀況和生活質(zhì)量，也填補(bǔ)了抗血管生成機(jī)制藥物在sq-NSCLC中不可用的巨大臨床空白。

陸舜還表示，依沃西這一研究成果，以硬核的III期頭對頭臨床研究數(shù)據(jù)，重新定義了sq-NSCLC一線治療的金標(biāo)準(zhǔn)，確立了臨床獲益的新標(biāo)桿，這是中國創(chuàng)新推動全球腫瘤治療水平提升的一個里程碑。

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封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞