每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

近日，華東醫(yī)藥（SZ000963）召開 2025年年度股東會，公司董事長兼總經(jīng)理呂梁攜首席科學官、商業(yè)板塊負責人、醫(yī)美業(yè)務(wù)負責人等出席會議。

《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱每經(jīng)記者）注意到，在投資者交流環(huán)節(jié)，華東醫(yī)藥管理層強調(diào)，目前公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正進入密集兌現(xiàn)期，創(chuàng)新產(chǎn)品收入快速增長，多個自研及引進項目陸續(xù)推進。

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相比之下，投資者的提問卻帶著一絲火藥味：公司為何長期分紅卻鮮見回購、增持？公司自研的創(chuàng)新管線何時才能進入收獲期？去年醫(yī)美業(yè)務(wù)為何業(yè)績承壓？第12批集采是否會對公司業(yè)績造成影響？

呂梁在股東會上表示，盡管第12批集采中公司有好幾款產(chǎn)品都在預(yù)填報藥品范圍內(nèi)，但公司還是會和相關(guān)主管部門積極溝通。

醫(yī)美板塊營業(yè)收入下降

從業(yè)績表現(xiàn)來看，年報顯示，2025年華東醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入436.12億元，同比增長4.07%；實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤33.11億元，同比下降1.20%，整體基本盤穩(wěn)固。

進入2026年，華東醫(yī)藥的開局表現(xiàn)相對亮眼。今年第一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入111.83億元，同比增長4.17%；扣非后歸母凈利潤9.90億元，同比增長10.30%，創(chuàng)下單季度最好水平。

在股東會上，管理層重點強調(diào)的是創(chuàng)新產(chǎn)品收入。2025年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品收入合計23.4億元，同比增長64.2%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比重為15.81%；2026年第一季度，公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入8.1億元，同比增長61.8%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例進一步提升至20.05%。

華東醫(yī)藥稱，2025年至今，公司醫(yī)藥工業(yè)已有包括ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物愛拉赫、全球首個適用于腎功能正常或受損患者的腎功能評估床旁產(chǎn)品MediBeacon TGFR及其配套創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液等在內(nèi)6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，12款創(chuàng)新產(chǎn)品遞交上市申請，今年進入臨床Ⅲ期的在研管線將達16項。未來5年，公司預(yù)計將有40余款創(chuàng)新產(chǎn)品梯次上市。

不過，在投資者交流環(huán)節(jié)，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥成色仍然被現(xiàn)場不少投資者連環(huán)追問。有投資者直言，華東醫(yī)藥未來幾年即將上市的創(chuàng)新產(chǎn)品中，有多少是真正自研品種？有多少是引進品種？如果未來3年主要仍依賴引進產(chǎn)品，公司在市場眼中是否更像一家CSO（醫(yī)藥合同銷售組織），而非真正意義上的創(chuàng)新藥企業(yè)？

對此，華東醫(yī)藥管理層并未回避，并坦言“當前上市產(chǎn)品以引進為主”的判斷基本成立。其解釋稱，華東醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型只有約6年時間，起步是比較晚的。而一個新藥從原始立項到注冊上市，通常需要10年甚至更久時間及大量資金投入。公司最快的自研項目已進入Ⅲ期，在六七年內(nèi)推進至這一階段并不容易。管理層強調(diào)，未來幾年將逐步看到華東醫(yī)藥的自研產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。

另外，針對“華東醫(yī)藥缺乏BD（商務(wù)拓展）預(yù)期”的質(zhì)疑，華東醫(yī)藥方面則回應(yīng)稱，公司也在研究海外合作機會，但不會把核心資產(chǎn)簡單打包出售，更不會輕易出售未來某些領(lǐng)域的基石型大品種。

醫(yī)美業(yè)務(wù)本是華東醫(yī)藥極具想象力的業(yè)務(wù)板塊，但去年業(yè)績卻顯著承壓。年報顯示，2025年公司醫(yī)美板塊受國內(nèi)外市場周期調(diào)整與競爭加劇等因素影響，合計營業(yè)收入18.26億元，同比下降21.50%。

對此，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)負責人坦言，醫(yī)美行業(yè)過去幾年發(fā)生了明顯變化。過去醫(yī)美行業(yè)有三個紅利：一是證書紅利，即拿到注冊證就能賺錢；二是渠道紅利，尤其是渠道醫(yī)院；三是產(chǎn)品生命周期紅利。但這些紅利正在消退，單靠注冊證賺錢的時代已經(jīng)結(jié)束，渠道醫(yī)院也因為合規(guī)頻現(xiàn)問題而難以持續(xù)，產(chǎn)品生命周期從過去一個產(chǎn)品賺10年，變成現(xiàn)在能持續(xù)3年就已不易。

公司稱，去年已經(jīng)對醫(yī)美業(yè)務(wù)內(nèi)部管理、崗位和區(qū)域追蹤機制進行了調(diào)整，建立月度數(shù)據(jù)分析會，并強調(diào)未來要通過產(chǎn)品創(chuàng)新、公立醫(yī)院路徑、供應(yīng)鏈與成本優(yōu)勢重構(gòu)醫(yī)美板塊增長邏輯。

司美格魯肽仿制藥明年4月后才能獲批

就2026年臨床里程碑而言，華東醫(yī)藥方面列舉了幾項關(guān)鍵節(jié)點：以備受關(guān)注的減肥藥產(chǎn)品組合為例，其口服小分子藥物HDM1002在體重管理適應(yīng)證的中國Ⅲ期臨床已完成全部入組，預(yù)計2026年第四季度提交上市申請；GLP- 1R/GIPR 長效激動劑HDM1005于2025年11月完成體重管理Ⅲ期臨床全部入組，預(yù)計2026年第四季度能夠迎來關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出，2027年第一季度提交上市申請。

在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）賽道，華東醫(yī)藥司美格魯肽仿制藥的糖尿病、體重管理兩項適應(yīng)證上市申請均已獲得受理。每經(jīng)記者注意到，司美格魯肽核心化合物專利期本應(yīng)于今年3月到期，包括華東醫(yī)藥、九源基因、麗珠集團、齊魯制藥在內(nèi)的十余家藥企早已遞交司美格魯肽上市申請且多項品種已處于審評后期，但直至今日，國內(nèi)仍未有國產(chǎn)仿制藥拿下首個批件。其原因主要來自一份《中國-瑞士自由貿(mào)易協(xié)定》。該協(xié)定明確規(guī)定，締約方應(yīng)對未披露的藥品試驗數(shù)據(jù)提供至少6年的保護期，這期間禁止其他申請人依賴該數(shù)據(jù)。

在股東會結(jié)束后，每經(jīng)記者也向華東醫(yī)藥方面咨詢司美格魯肽仿制藥上市進程。公司回復稱，受臨床數(shù)據(jù)保護影響，司美格魯肽仿制藥正常要在2027年4月以后才能獲批。

旗下多款產(chǎn)品初步納入集采

目前，第12批國家組織藥品集中帶量采購工作正式拉開帷幕。在預(yù)填報藥品名單中，涉及多款華東醫(yī)藥旗下產(chǎn)品，其中不乏他克莫司、環(huán)孢素、吲哚布芬等重磅單品。受此消息影響，在藥品名單公布后的兩個交易日（5月15日、5月18日）華東醫(yī)藥股價累計下跌8.20%。

以吲哚布芬為例，該產(chǎn)品屬于抗血小板藥，2025年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超20億元，是本輪集采重點品種之一，僅口服常釋劑型納入集采，共19家企業(yè)符合申報條件（已通過一致性評價），國產(chǎn)替代格局已形成。

不過，華東醫(yī)藥正在利用其多年前申請的專利保護其市場獨家權(quán)益。2025年年報顯示，報告期內(nèi)，華東醫(yī)藥就15家侵權(quán)企業(yè)的違法行為發(fā)起行政裁決，訴訟取得了積極進展，同時積極應(yīng)對被控侵權(quán)企業(yè)提起的專利無效宣告請求。

截至目前，已有多家企業(yè)的吲哚布芬因?qū)＠m紛被暫停采購資格。每經(jīng)記者也就集采相關(guān)事宜咨詢了某業(yè)內(nèi)人士，其回應(yīng)，關(guān)于吲哚布芬是否會被納入新一輪集采，目前仍難以作出明確判斷。同時，該業(yè)內(nèi)人士還提到，回顧此前歷次集采，也曾出現(xiàn)部分品種在前期被納入，但到正式啟動集采時又被剔除的情況。因此，現(xiàn)階段還需等待聯(lián)采辦最終發(fā)布的正式文件。

此外，華東醫(yī)藥方面向每經(jīng)記者表示，從目前已經(jīng)推進的專利訴訟情況看，公司在吲哚布芬相關(guān)案件中取得了較為有利的結(jié)果。部分競爭產(chǎn)品在被認定構(gòu)成侵權(quán)后，已無法繼續(xù)參與部分地方性集采。但現(xiàn)實操作中，仍有其他企業(yè)的產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。一旦這些產(chǎn)品獲批并申請掛網(wǎng)，公司還需針對具體企業(yè)、具體產(chǎn)品以及具體地區(qū)，逐一啟動維權(quán)程序。只有在獲得相應(yīng)判決或法律依據(jù)之后，才有可能推動相關(guān)產(chǎn)品撤網(wǎng)或暫停其采購資格。

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