貝達(dá)藥業(yè)：注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-10 20:26:12

每經(jīng)AI快訊，9月10日，貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)公告稱，公司收到NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。MCLA-129是一款針對(duì)EGFR和c-Met雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體，而恩沙替尼是一種多靶點(diǎn)抑制劑。此次獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，后續(xù)還需經(jīng)過倫理委員會(huì)和中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室審查同意，存在一定不確定性。

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