長春高新：子公司GenSci120注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-10 16:21:15

每經(jīng)AI快訊，2月10日，長春高新公告稱，公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，金賽藥業(yè)GenSci120注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。GenSci120注射液為治療用生物制品1類新藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA），具有潛在治療自身免疫病的成藥性。該臨床試驗(yàn)申請獲批可推動后續(xù)產(chǎn)品臨床開發(fā)及滿足患者未滿足的臨床需求。

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