每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

日前，歌禮制藥（HK01672，股價16.98港元，市值180.18億港元）發(fā)布2025年度業(yè)績報告，2025年收入同比增長5.2%至1.27億元，但受研發(fā)投入大幅增加等因素影響，年內(nèi)虧損由上年同期的3億元擴大至3.6億元，同比增加19.6%。

4月1日，歌禮制藥召開2025年度業(yè)績會，會上管理層詳細披露了公司減肥藥管線的研發(fā)進展與競爭格局。對于市場關(guān)注的GLP-1價格下行，歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓分析認為，降價為行業(yè)合理趨勢，患者人數(shù)快速增長將抵消價格影響，整體市場規(guī)模仍將擴大。

吳勁梓指出，2026年起，減重藥行業(yè)將從單純追求高減重轉(zhuǎn)向減重療效+胃腸道耐受性并重，長期體重管理成為核心，預(yù)計到2030年口服小分子減肥藥有望占據(jù)市場的半壁江山。

研發(fā)投入同比增長35%至超4億元

歌禮制藥成立于2014年，在港交所上市，研發(fā)主要聚焦在代謝性和免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。

目前，公司已研發(fā)多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30——一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服，也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用于長期體重管理。此外，ASC36為一款胰淀素受體激動劑多肽，ASC35為一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37為一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39為一款對胰淀素具有選擇性的強效口服小分子胰淀素受體激動劑，用于長期體重管理。

2025年度，歌禮制藥研發(fā)成本大幅攀升至4.09億元，較2024年的3.02億元增長35.3%。由此也導(dǎo)致公司虧損擴大，年內(nèi)虧損由上年同期的3億元擴大至3.6億元，同比增加19.6%。公司解釋稱，研發(fā)投入增長，主要系對代謝性疾病產(chǎn)品管線的投資增加所致。

從現(xiàn)金流看，歌禮制藥財務(wù)基本面較為穩(wěn)健。截至2025年末，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款、理財產(chǎn)品等合計約19.33億元，與上年末基本持平。經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額為4.17億元，主要用于為研發(fā)活動、購買設(shè)備及原材料以及其他經(jīng)常性支出提供資金；融資活動現(xiàn)金凈流入3.45億元，主要來自2025年8月完成的補足配售等。值得注意的是，2026年2月，歌禮制藥再度完成新股配售，募資凈額約8億港元。

吳勁梓表示，公司2025年在多肽領(lǐng)域取得重大突破，同時在小分子靶點方面也實現(xiàn)重要進展，還實現(xiàn)了融資，資金儲備充足，足以支持III期臨床及其他II期研究的推進。

業(yè)績會上，吳勁梓還表示，歌禮產(chǎn)品設(shè)定路線包括小分子和多肽，其中多肽產(chǎn)品設(shè)計邏輯是不走一周一次注射的同質(zhì)化路線，專注開發(fā)每月一次、每季度一次皮下注射的差異化長效劑型，面向歐美及全球市場競爭。

需求從高減重轉(zhuǎn)向體重下降與腸胃耐受并重

在小分子領(lǐng)域，歌禮制藥進展最快的是用于治療肥胖癥的ASC30（口服小分子GLP-1）。吳勁梓在業(yè)績會上透露，ASC30經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的體重下降達7.7%，且胃腸道耐受性更佳，公司計劃2026年4月至5月初向美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）遞交meeting request（會議請求），預(yù)計第三季度正式啟動III期臨床，設(shè)計為6個月入組、72周治療。

針對減重藥物價格持續(xù)下行是否會提升臨床入組難度的問題，吳勁梓分析認為，隨著新藥不斷增多，未來長期看入組難度一定會有所提升，但未來三年入組難度不會增加。

吳勁梓介紹，公司已與全球大型臨床CRO（合同研究組織）達成合作，各方均認可ASC30全球III期臨床的入組進度安排，預(yù)計6個月內(nèi)可完成3000例患者入組，7個月內(nèi)完成剩余1500例、合計4500例患者入組，即便后續(xù)入組速度放緩至8個月完成，也遠優(yōu)于腫瘤等其他治療領(lǐng)域，減重領(lǐng)域臨床入組效率仍具備顯著優(yōu)勢。

不過，吳勁梓在交流時也分享了其觀察到的市場變化：行業(yè)關(guān)注點正從單純追求體重下降轉(zhuǎn)向“體重下降與胃腸道耐受性并重”，這為口服小分子提供了差異化空間。

在多肽藥物領(lǐng)域，吳勁梓多次強調(diào)要避開一周一次給藥的同質(zhì)化賽道，專注開發(fā)每月一次、每季度一次的超長效產(chǎn)品，形成顯著差異化。

吳勁梓介紹，ASC35有望成為治療肥胖癥的同類最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，已獲選為臨床開發(fā)候選藥物。ASC36是每月一次新一代胰淀素受體激動劑，而ASC35是每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑，其復(fù)方制劑已獲選進行臨床開發(fā)，預(yù)計將于2026年第二季度向FDA提交ASC36、ASC35的IND（臨床試驗申請）。ASC37注射劑是新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，已獲選為臨床開發(fā)候選藥物，預(yù)計將于2026年第三季度向FDA提交ASC37注射劑的IND。

封面圖片來源：AIGC