每經(jīng)AI快訊，12月17日，康泰生物(300601.SZ)公告稱，公司研發(fā)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項(xiàng)目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預(yù)防乙型肝炎。該疫苗的研發(fā)成功將豐富公司產(chǎn)品布局，增強(qiáng)核心競爭力和市場地位。但疫苗研發(fā)周期長，后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)程和結(jié)果、申報(bào)生產(chǎn)的進(jìn)程和結(jié)果及產(chǎn)品上市進(jìn)度存在不確定性。目前國內(nèi)外已有多款預(yù)防性乙肝疫苗上市，而已上市用于16歲及以上無應(yīng)答人群預(yù)防乙型肝炎的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）的廠家僅深圳康泰生物制品股份有限公司一家，全球也未有批準(zhǔn)上市的乙型肝炎疫苗用于慢性乙型肝炎功能性（臨床）治愈人群預(yù)防HBsAg復(fù)陽。