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舒泰神:注射用STSP-0601處于國家藥監(jiān)局正常審評流程中

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-14 12:02:17

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:0601暫停快一個(gè)月,是什么原因?qū)е逻@么長時(shí)間的暫停呢?

舒泰神(300204.SZ)11月14日在投資者互動平臺表示,公司注射用STSP-0601附條件上市申請于2025年06月獲國家藥監(jiān)局受理,處于國家藥監(jiān)局正常審評流程中。優(yōu)先審評審批程序的上市注冊申請的審評時(shí)限為130日,目前各專業(yè)部門初步審評已經(jīng)結(jié)束(滅燈),進(jìn)入下一環(huán)節(jié),所以CDE的計(jì)時(shí)處于暫停狀態(tài),屬于正常審評審批流程,STSP-0601審評審批并未結(jié)束。有關(guān)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,敬請關(guān)注后續(xù)定期報(bào)告及項(xiàng)目進(jìn)展公告。

(記者 王曉波)

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