每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-08 15:32:26
每經(jīng)AI快訊,8月8日,據(jù)中國生物官微消息,2025年8月5日,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:生愛寧®)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品是湖北省企業(yè)作為上市許可持有人自主研發(fā)并獲批生產(chǎn)的首個(gè)全人源單克隆抗體藥物,所獲適應(yīng)癥與原研藥在國內(nèi)獲批的8項(xiàng)適應(yīng)癥完全一致,即用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病的治療。
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